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【南京】创新药开发关键技术与注册申报分析专
更新时间:2019-07-11

  随着我国加入ICH,中国创新药物开发与注册申报已经和国际高度、快速密切接轨, 而药品审评审批制度改革也在不断深入,鼓励药品创新系列政策的出台,医药产业由“仿制型”向“创新型”过渡。为了帮助创新药研发人员全面掌握新药研发核心理论、全过程关键点,了解新药研发与注册法规,加速创新药研发与上市;更好的促进产业发展,以增强我国药品的国际竞争力。经研究,本单位定于

  李博士,南开大学药学院硕士生导师,曾在美国乔治亚州立大学药学系从事博士后研究工作。主要从事抗癌药物靶点发现及机制研究,糖代谢调控小分子探针的开发和应用等。先后主持国家、市自然科学基金项目,并参与国家自然科学基金、国家新药创制重大专项、国家973等项目,本协会特邀讲师。

  刘博士目前担任北京科林利康医学研究有限公司医学与临床策略执行总监,亚太区运营代表,曾于上海同济大学附属同济医院肿瘤科工作,后在阿斯利康、百时美施贵宝及拜耳制药等跨国公司的研发部和医学事务部任职,新药研发及医学事务领域拥有近20年实践经验。

  郭博士,北京协和医学院清华大学医学部药物研究所博士,多次参加科技部科技基础性专项重点项目及国家科技重大新药创制专项。在创新药的晶型研究及工艺开发积累了丰富的实践经验。曾参与中国药典相关章节的撰写。拥有多项发明专利。本协会特聘讲师。

  谢老师任职于军事医学科学院,目前从是生物药发现、开发及评价工作,拥有丰富的经验,参与多个生物药的开发及评价研究工作。本协会特邀专家。

  丁老师资深专家先后任职于国内及外资药企高管;熟悉国内及欧美药品相关法规,经历过大量的FDA/欧盟/CFDA、WHO、TGA认证和CEP认证等检查。积累了丰富的药品注册及认证经验,本协会特邀讲师。

  制药企业及研究院/研发中心、CRO公司、新药研发公司或技术平台相关人员;新药企业孵化器相关人员;BD相关人员;产品注册专员;法规事务项目经理;生物医药基金/投资机构相关人员。

  会务费:2500元/人,费用含专家费、会务费、资料费等;食宿统一安排,费用自理。今晚六彩现场开奖结果